Skoka привлекла $21,5 млн и подала заявку в FDA на 55 никотиновых пауч-продуктов
Стартап Skoka привлёк $21,5 млн и подал в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) единую заявку PMTA на 55 никотиновых пауч-продуктов. Компания планирует начать розничные продажи в США в 2027 году при условии прохождения регуляторных этапов.
Главное в цифрах
- Сумма привлечения: $21,5 млн
- Количество продуктов в заявке PMTA: 55
- Вариантов продуктов: 11, уровней никотина: 5
- Расходы на регуляторную программу: около $15 млн
- Запланированный старт розницы в США: 2027 год
Заявка охватывает 11 вариантов продуктов и пять уровней содержания никотина. Skoka заявила, что на регуляторную программу выделено около $15 млн. В неё входят три фармакокинетических исследования и научный пакет, который касается стабильности, токсикологии, фактического использования и понимания этикетки потребителями.
По словам компании, $21,5 млн, привлечённых на сегодня, пошли на подготовку к регулированию, расширение производства и рост команды. Дополнительное финансирование понадобится для коммерциализации. Продукты остаются под контролем FDA и требуют разрешения на продажу.
Состав и производство
Основатель и генеральный директор Дэн Азиз около двух с половиной лет разрабатывал рецептуру, систему вкусов и научные материалы, не покупая готовый белый продукт. По словам компании, в составе девять собственных ингредиентов, на которые поданы две патентные заявки, касающиеся ингредиентов и способов смешивания. Производство ведётся на предприятиях в США, зарегистрированных в FDA, с использованием ингредиентов из разных стран мира.
Азиз ранее основал компанию Premama, производителя добавок, которую в 2023 году купила Dr. Reddy's Laboratories.
Инвесторы
Среди инвесторов более десятка профессиональных спортсменов, которые вложились лично, а не по спонсорским контрактам. Названы Даррен Трооп, основатель PSG Equity Марк Хастингс, гольфист Энтони Ким, бывший хоккеист Сэм Гагнер, Бо Аллен, Джек Эйкел, Дилан Ларкин и Скотти Апшолл.
